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  對(duì)應(yīng)中國(guó)GMP要求：“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。”在潔凈管道材質(zhì)選擇上主要做如下考慮： 一般來(lái)講，潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大，大多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途最廣泛的一種材質(zhì)，可以用于各種制藥行業(yè)。 　　在這些不銹鋼組成當(dāng)...

潔凈室內(nèi)一定潔凈度下氣流速度的確定，隨潔凈室用途等具體情況而異，它不僅受室內(nèi)發(fā)塵量及過(guò)濾器效率的影響，還受其他因素的影響，就工業(yè)潔凈室而言，影響潔凈度及選擇氣流速度的因素主要是：   室內(nèi)污染源：建筑物構(gòu)件、人員數(shù)量及操作活動(dòng)、工藝設(shè)備、工藝材料及工藝加工本身都是塵粒釋放源，根據(jù)具體情況而異，變化很大。   室內(nèi)氣流流型及分布：?jiǎn)蜗蛄饕缶鶆颉⑵叫械牧骶€，但會(huì)受到工藝設(shè)...

 根據(jù)最新GMP標(biāo)準(zhǔn)，層流手術(shù)室的設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高，因此對(duì)層流手術(shù)室的日常環(huán)境管理和檢測(cè)要每天都進(jìn)行，保障術(shù)前術(shù)后的有效正常運(yùn)行。下面介紹手術(shù)室的日常監(jiān)測(cè)方法：      1、層流手術(shù)室空氣日常監(jiān)測(cè)方法：    要求日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，必測(cè)項(xiàng)目為平板采樣法（落菌沉降法）或采樣器法(浮游菌法)檢測(cè)細(xì)菌菌落總數(shù)...

  根據(jù)GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范及相關(guān)潔凈室建造、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，建造潔凈室一般都會(huì)使用潔凈式組合空調(diào)機(jī)組，機(jī)組具有制冷、加熱、恒溫恒濕機(jī)組、機(jī)組里面含初效進(jìn)風(fēng)段、中效段、回風(fēng)口等設(shè)計(jì)。在凈化車間的設(shè)計(jì)過(guò)程中，選用潔凈式組合空調(diào)機(jī)組的時(shí)候，我們需要注意以下內(nèi)容： 1、風(fēng)量大 無(wú)塵室主要是通過(guò)空氣量的循環(huán)來(lái)過(guò)濾空氣中的塵埃、細(xì)菌等，實(shí)現(xiàn)對(duì)空氣中非生物粒子和生物粒子的控...

根據(jù)國(guó)家關(guān)于食品/飲料的生產(chǎn)許可細(xì)則，對(duì)于食品/飲料的潔凈生產(chǎn)車間的環(huán)境進(jìn)行控制達(dá)到十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，我公司設(shè)計(jì)了一套施工改造方案如下：   一、食品/飲料潔凈車間說(shuō)明： 食品/飲料無(wú)菌潔凈車間最好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品/飲料無(wú)菌潔凈車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等；緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室...

　根據(jù)國(guó)家關(guān)于食品/飲料的生產(chǎn)許可細(xì)則，對(duì)于食品/飲料的無(wú)塵生產(chǎn)車間的環(huán)境進(jìn)行控制達(dá)到十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，我公司設(shè)計(jì)了一套施工改造方案如下： 　　一、食品/飲料 無(wú)塵車間裝修標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明： 　　食品/飲料無(wú)菌潔凈車間最好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品/飲料無(wú)菌潔凈車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等；緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室...

　近年來(lái)，隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展和新一輪工業(yè)革命的不斷深化，發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛實(shí)施再工業(yè)化戰(zhàn)略。數(shù)字化、智能化技術(shù)深刻地改變著制造業(yè)的生產(chǎn)模式和產(chǎn)業(yè)形態(tài)，加上新材料、新能源等技術(shù)的重大突破，將引發(fā)新一輪科技和產(chǎn)業(yè)的變革。 　　尤其是在高新技術(shù)產(chǎn)品的加工生產(chǎn)過(guò)程中，如何來(lái)滿足加工的精密化、產(chǎn)品的微型化，高純度（高質(zhì)量）、高可靠性的需求等問(wèn)題，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈等級(jí)提出了更高的要求。另外一方面，隨著現(xiàn)代生物...